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双台子区市场监督管理局药品和医疗器械经营及使用企业监管检查细则
发布时间：2017-04-05
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根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《处方药于非处方药分类管理办法》、《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》，现将监管有关细则如下：
一、《药品经营许可证》、《工商营业执照》、《药品经营质管理规范认证证书》、驻店药师资格证书复印件悬挂在药店显著位置。
二、药品经营企业管理制度、人员职责、操作规程齐全。
三、药品经营、使用企业，医疗器械经营、使用企业进销凭证齐全。
四、从业人员着装统一，卫生干净并佩带标明其姓名、职称等内容的胸卡（健康证）。
五、药品柜台及货架分类标识醒目与所经营药品类别相一致且做到药品分类合理。（保健食品、化妆品等有明显标识）。
六、处方药必须依法凭处方销售，含麻药品必须依法凭处方和身份证销售。
七、阴凉药品必需放置阴凉柜内陈列，生物制品放置冷藏柜内且有温湿度记录仪。
八、药品经营企业必需设置顾客意见薄并公示监督举报电话（12331）及诚信经营承诺公约。
九、营业场所内无违法违规虚假药品广告宣传。
十、生活区与办公区必需分开，营业场所内无垃圾。
十一、营业场所内相关设施与设备齐全，并能正常使用。
十二、 从业人员服务态度要好，能够为顾客提供咨询服务。
十三、禁止向未成年人违法销售药品。
