为进一步规范双台子区口腔诊所药品、医疗器械购进使用行为，保障牙科器械安全，提高医疗器械管理水平，维护消费者合法权益，近日，双台子区市场监督管理局开展了口腔诊所专项检查。

     此次检查主要以口腔类医院、专科门诊、医疗机构口腔科为检查对象，重点检查牙科诊所使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进；是否保存相关购进票据凭证并做好验收记录；是否建立完整的供货方档案；是否建立并执行产品质量验收、使用的管理制度，相关记录是否真实完整；牙科诊所购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料；是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械和过期失效药品；是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿的行为等。

截至目前，共出动执法人员 55 人次，执法车辆10车次，检查医疗机构口腔科和个体牙科诊所 26家，针对发现问题的医疗机构下达了《责令改正通知书》11份，责令限期整改。

经过此次监督检查，切实督促了口腔诊所经营使用单位落实索证索票和进货验收制度，有效的遏制了经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为，确保牙科器械经营、使用安全。下一步我局将实施长效监管，加强对药品、医疗器械经营和使用单位的监督检查力度，形成常态化监管，规范医疗机构医疗器械使用管理，督促医疗机构健全并落实管理制度，确保广大人民群众用药用械安全。

2020年9月15日